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易慕峰回应临床受试者死亡 家属质疑风险告知不足

   2026-09-12 01:30:46 界面新闻三龙汇之窗网11

易慕峰回应临床受试者死亡 家属质疑风险告知不足!深圳易慕峰生物科技股份有限公司因核心产品IMC002在临床试验中一名受试者死亡,引发广泛关注。9月10日,公司回应称对逝者表示深切哀悼,并愿意与家属保持沟通,提供必要支持。公司强调该三期注册临床试验正在进行中,严格按照药物临床试验质量管理规范执行,并会在适当时候披露相关信息。

患者占某于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌,在上海长海医院接受全胃切除术及6次化疗后,于2026年初入组了易慕峰的III期临床试验。2月25日至27日,他接受了为期三天的清淋预处理化疗和IMC002细胞输注。然而,当天15时30分至19时30分护理记录出现空白,家属称期间多次发现患者叫不醒,但医护人员回应称患者在睡觉。19时30分许,患者被发现双侧瞳孔散大、对光反射消失,头颅CT显示脑出血并形成脑疝。当晚紧急手术后,患者转入ICU,最终于4月26日不幸离世。

家属质疑风险告知不足,认为《受试者知情同意书》未明确提示颅内出血等致命后果。此外,家属指出医院仅进行常规心电监护,未按照行业专家共识要求每日开展两次神经系统评估,延误了病情发现与干预时机。事发后半年内,易慕峰从未直接联系家属,仅通过医院转达信息,并提出“人道主义补偿”方案,未直面试验药物与死亡结果的因果关系认定。

院方与易慕峰方面认为,脑出血是清淋化疗的已知副作用,与试验药物无关,双方在责任划分上存在分歧。事件曝光后,公司董事李佳昕的不当言论也引发了争议,公司随后澄清其言论不代表公司立场,并表示将全力配合调查。

 
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