百万一针抗癌药有望降至万元 通用型CAR-T成本大降!作为革命性的癌症免疫治疗方法,CAR-T细胞疗法被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一,但其高昂的治疗费用让许多普通患者难以承受。不过,这种情况有望迎来积极变化。
包括科济药业的泽沃基奥仑赛注射液在内的5款CAR-T药物已被纳入首版商保创新药目录,通用型CAR-T产品也有望大幅降低成本。中国基金报记者专访了科济药业董事会主席李宗海,他提到通用型CAR-T产品是公司未来发展的核心引擎,市场空间广阔,生产成本和管理成本更低。未来或可将成本降低到1万元/针左右,甚至更低,从而提高药物的可及性。
从全球来看,美国和中国在CAR-T产品开发上较强,美国已有7个CAR-T产品上市,中国有8个。虽然美国的支付能力更强,但中国的政策不断优化,有望迎头赶上。技术方面,中美各有优势。在血液瘤的CAR-T产品开发上,中国已与国际最领先水平基本同步;在实体瘤的CAR-T产品开发上,中国领先海外较多时间,科济药业已申报实体瘤药证,而海外尚无产品进入关键临床阶段。长远来看,细胞治疗可能用于治未病。
科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是全球首款提交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品,预计明年上半年正式上市。公司管线覆盖了血液瘤、实体瘤、自体和通用型CAR-T。未来重心将逐渐向通用型CAR-T倾斜,市场空间更广,生产成本更低。此外,公司还布局了in vivo CAR-T。
通用型CAR-T产品能大幅降低成本,因为一批次可以满足更多人,总体成本显著降低。生产效率更高且可以提前制备,排产更加有序。第一款通用型CAR-T产品预计将在2030年前上市,主要挑战在于解决排异性问题。科济药业独特的THANK-u Plus通用型CAR-T平台在抗排异方面有独到技术,早期临床试验数据积极。
公司的首款商业化产品赛恺泽在2025年上半年实现了5096.1万元营收,同比大增703.8%。尽管支付端尚未充分解决,但外加国家惠民保和商业保险,商业化成果不错。前三季度已获得170份订单,预计进入创新药商保目录后,销售收入将进一步增加。
科济药业正在自建商业化团队,以应对胃癌等大适应症的需求,并抓住全球化机会。公司在胃癌等亚洲大癌种区域拓展,同时努力向欧美扩展。未来几年的研发投入将重点放在舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)的适应症拓展和推动通用型CAR-T尽早上市。此外,公司还在自免方面进行临床试验,并在治未病和抗衰等方面进行长远布局。




